De los 125 pacientes randomizados,
91 completaron los 12 meses de seguimiento (47/64 en el brazo de VP y 44/61 en el brazo de tratamiento conservador).
Se encontró DECS en 11/47 (23%) de los pacientes con VP y 10/44 (23%) en pacientes con tratamiento conservador.
En la tabla a continuación se observan las características generales de la población estudiada Fig. 5 :
Fig. 5
Los resultados del análisis univariante de los probables factores de riesgo para el desarrollo de DECS en el grupo total de pacientes evaluados y de aquellos pacientes con VP se encuentran expresados en la tablas a continuación Fig. 6 Fig. 7 :
Fig. 6
Fig. 7
Los datos demuestran que el único factor de riesgo que aumenta la probabilidad de desarrollar DECS en el grupo específico de pacientes sometidos a VP es un tiempo de evolución de los síntomas ≥ 4 meses (OR:7,07; IC 95%: 1,33-37,65,
p=0,03).
Con respecto al total de pacientes randomizados (tanto aquellos que recibieron TC como el grupo sometido a VP) los factores de riesgo que aumentan la probabilidad de desarrollar DECS posterior al tratamiento fueron: el sexo femenino (OR: 1,52; IC 95%: 1,47-1,57,
p=<0,0001),
múltiples FV agudas (OR: 1,79; IC 95%: 1,71-1,87,
p=<0,0001),
uso de terapia analgésica a los 12 meses,
principalmente la necesidad de tratamiento con opioides mayores (OR:2,72; IC 95%: 1,86-3,99; p=<0,001),
EVA≥7 pretratamiento,
a los dos y a los 6 meses después del tratamiento,
siendo hasta 11 veces mayor la probabilidad de desarrollar DECS cuando el EVA≥7 a los dos meses (OR: 11,04; 95% CI: 6,71-18,17,
p=<0,0001).
También se observó que el uso de teriparatida disminuye la probabilidad de desarrollar DECS en ambos grupos (OR: 0,12; IC 95%; 0,03-0,60,
p=0,0236), no observándose DECS en ninguno de los pacientes tratados con este tratamiento antiosteoporótico.
En el análisis multivariante se encontró que los factores que afectan la aparición del DECS en el grupo estudiado son los siguientes Fig. 8 :
Fig. 8
Como se puede observar en el análisis multivariente se mantiene como factor de riesgo para desarrollar DECS en el grupo específico que fue sometido a VP,
el tiempo de evolución de los síntomas ≥ 4 meses.
Con respecto a los factores que aumentan la probabilidad de presentar DECS en ambos grupos,
el factor que se vio implicado fue una EVA≥7,
tanto basal como a los dos meses,
aumentando la probabilidad hasta 12 veces de desarrollar DECS en el caso de presentar una EVA≥7 a los dos meses posterior al tratamiento.
El tratamiento con teriparatida se presentó como un factor protector frente a la aparición del DECS,
disminuyendo la probabilidad tanto en el grupo del TC como el de VP.