Se estableció unos signos mamográficos para cada categoría:
A. Categoría 4A. Anomalía sospechosa de malignidad,
pero de baja sospecha de malignidad.
VPP: 3-5%.
Nódulos:
- Nódulos densos que se incluirían en la categoría 3 por sus características de imagen,
pero que son palpables,
en mujeres mayores de 35 años.
- Nódulos densos,
incluidos en la categoría 3,
cuyo tamaño ha aumentado o que se han vuelto palpables,
en el curso de los controles sucesivos.
- Nódulos densos redondos,
ovales o lobulados de margen microlobulado,
no palpables y sin microcalcificaciones en su interior.
Microcalcificaciones:
- Microcalcificaciones que se han incluido en la categoría 3 y que no han permanecido estables en el curso del seguimiento.
- Microcalcificaciones puntiformes regulares,
heterogéneas groseras y de tipo amorfo de distribución agrupada,
que no se asocien a nódulo,
área de distorsión o densidad asimétrica.
Densidades asimétricas:
- Densidades focales asimétricas de aspecto glandular,
esto es,
densidades de forma irregular,
de márgenes imprecisos y con radiolucencias en su interior,
que son palpables,
sin producir imagen diferencial en ecografía.
- La presencia de tejido mamario asimétrico o asimetrías en la distribución glandular,
que se asocia a anomalías palpables,
sin alteraciones ecográficas.
Areas de distorsión parenquimatosa:
1.
La presencia de tejido mamario asimétrico o asimetrías en la distribución galndular,
que se asocia a anomalías palpables,
sin alteraciones ecográficas.
B. Categoría 4B. Anomalía sospechosa de malignidad,
pero de sospecha intermedia de malignidad.
VPP: 6-50%.
Nódulos:
- Nódulos densos redondos,
ovales o lobulados de márgenes borrosos,
palpables y no palpables,
sin microcalcificaciones en su interior.
Microcalcificaciones:
- Microcalcificaciones de tipo puntiforme,
amorfo y heterogéneas groseras de distribución lineal o segmentaria,
que no se asocien a nódulo,
área de distorsión o densidad asimétrica.
C Categoría 4C.
Anomalía sospechosa de malignidad,
con sospecha alta,
pero no son imágenes clásicas de malignidad.
VPP: 51-94%.
Nódulos:
- Nódulos densos incluidos en la categoría 3,
en los que aparecen microcalcificaciones puntiformes o amorfas,
en el curso del seguimiento.
- Nódulos densos incluidos en la categoría 3,
en los que aparece distorsión de los tejidos circundantes,
en el curso del seguimiento.
- Nódulos densos de cualquier forma y margen,
excepto el espiculado,
con microcalcificaciones puntiformes o amorfas en su interior.
- Nódulos densos de forma irregular con márgenes ocultos,
microlobulados o borrosos,
sin microcalcificaciones en su interior.
Microcalcificaciones:
- Microcalcificaciones de tipo pleomórfico de distribución agrupada,
lineal,
segmentaria o regional,
de nueva aparición o no.
Densidades asimétricas:.
- Densidades focales asimétricas o asimetrías en la distribución glandular,
incluidas en la categoría 3,
que se han hecho palpables o en las que han aparecido microcalcificaciones puntiformes,
amorfas o pleomórficas o en las que se manifiesta distorsión parenquimatosa,
en el curso del seguimiento.
- Densidades focales asimétricas de nueva aparición,
también llamadas neodensidades,
sean o no palpables,
aunque que la paciente esté en tratamiento hormonal sustitutorio.
Distorsiones parenquimatosas:
- Áreas de distorsión parenquimatosa,
que no desaparecen con compresión localizada,
tanto si son palpables como si no lo son,
o que incluyan microcalcificaciones o no,
excepto en los casos en los que coincida con una cicatriz.
D. Categoría 5. Hallazgo altamente sugestivo de malignidad. VPP: >95%.
Nódulos:
- Nódulos iso o hiperdensos de forma oval,
redonda o lobulada,
de márgenes borrosos o microlobulados,
con microcalcificaciones de tipo pleomórfico o lineales ramificadas en su interior.
- Nódulos iso o hiperdensos de forma redonda,
oval o lobulada,
de márgenes espiculados.
- Nódulos densos de forma irregular con márgenes ocultos,
microlobulados o borrosos,
con microcalcificaciones en su interior o asociados a distorsión parenquimatosa.
- Nódulos iso o hiperdensos de forma irregular y márgenes espiculados,
con o sin microcalcificaciones en su interior.
Microcalcificaciones:
- Microcalcificaciones de tipo lineales finas ramificadas discontinuas de distribución agrupada,
lineal,
segmentaria o regional.
Se ha realizado inicialmente un estudio descriptivo longitudinal observacional seguido de un análisis sencillo de los datos obtenidos,
en el que se analizaron las mamografías de todas las mujeres sometidas a estudio durante los años 2011 y 2012 en el complejo Hospitalario de Cáceres,
analizándose un total de 350 lesiones mamarias consecutivas.
A todas sus exploraciones, de forma prospectiva,
se les asignó a una de las categorías de riesgo BI-RADS ® 4 A/ B/ C o BI-RADS ® 5 y por tanto un determinado VPP para malignidad, en función de los signos (predictores) mamográficos seleccionados que ordenamos en cuatro grupos: nódulos,
microcalcificicaciones,
densidades focales asimétricas (DFA) y áreas de distorsiones parenquimatosa (ADP).
Dado que la inclusión en estas categorías implica la realización de una biopsia,
en todos los casos se dispuso del diagnóstico anatomopatológico tras someterse a la biopsia (por punción percutánea con aguja gruesa de calibre 12-14 G o quirúrgica),
en el que nos basamos para calcular el VPP real de cada lesión en cada categoría,
de forma global,
por subgrupos y por signos mamográficos.
Se han seguido las normas establecidas en la Unidad de Patología Mamaria para la recogida de la información,
y como el estudio no implicaba actuaciones experimentales fuera de la práctica clínica habitual en patología mamaria,
no se consideró necesario el permiso del comité de ética del Hospital.
Cada caso fue interpretado por un único Radiólogo de un equipo de 2 con dedicación exclusiva a imagen mamaria (diagnóstica y programa de cribado) y experiencia en diagnóstico mamario de más de 10 años.
Previamente a la recogida de la información,
se llegó al consenso de usar los descriptores reseñados para asignar las pacientes a una única subcategoría por lesión,
considerando las características de mayor sospecha.
Ya que cada caso fue evaluado por un sólo médico,
en el contexto de actividad asistencial a lo largo de dos años,
no se ha realizado estudio específico de variabilidad.
METODOLOGIA DE ANALISIS
Los datos fueron recogidos en tablas Excel para su posterior análisis.
- Se analizó en primer lugar el VPP para carcinoma de las subcategorías BI-RADS ® 4 y 5 en la serie: se asignó una probabilidad de carcinoma (VPP) total y por subcategorías de forma prospectiva para cada tipo de lesión en mamografía,
siguiendo los descriptores elegidos (no definidos detalladamente aún por la ACR).
- En segundo lugar se hizo estudio retrospectivo,
calculando el VPP para carcinoma una vez obtenida la confirmación histológica,
para cada categoría y subcategoría de forma global y según los signos mamográficos individuales.
- Finalmente se han calculado los riesgos relativos (RR) para cada tipo de lesión en la mamografía,
tomando como grupo de referencia el conjunto de lesiones que no cumplen la condición analizada (por ejemplo,
RR de carcinoma cuando la lesión es un nódulo respecto al resto de lesiones que no cumplen esa condición: microcalcificaciones,
DFA y ADP).